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Thomas Jäschke - Datenschutz und Informationssicherheit im Gesundheitswesen

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Thomas Jäschke (ed.)

Datenschutz und Informationssicherheit im Gesundheitswesen

2018

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4 Bedrohungsszenarien im Gesundheitswesen S. 145-152

„… Produkthaftungsgesetz in Bezug auf das Gesundheitswesen 4.3.1 Vom Medizinprodukt zur Zulassung Folgend wird nur die …” „… Zulassung von Medizinprodukten nach MPG behandelt. Die Zulassung für Arzneimittel, für die ebenfalls das …” „… Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie zusätzlich das Paul-Ehrlich-Institut (PEI …”

Exkurs: Gesundheits-Apps und Datenschutz S. 279-282

„… . Gesundheits-Apps und Medizinprodukte Das Angebot an Apps und Wearables zum Gesundheitsthema bedient Fitness- und …” „… Gesundheitswesen 280 Lediglich ein Bruchteil von Gesundheits-Apps stellt Medizinprodukte dar, deren Hersteller sich …” „… nun ein Medizinprodukt darstellt oder nicht – bestehen vergleichbare Vertraulichkeitsrisiken …”

1 Outsourcing S. 283-294

„… IT-Dienstleistungen Herstellung von Medizinprodukten, z.B. Zahnersatz Steuerberater → Prüfung der Datenschutzaspekte 1 …” „… Qualitätsund Sicherheitsstandards bei der Gesundheitsversorgung und bei Arzneimitteln und Medizinprodukten, bei …” „… Medizinprodukten unterliegen beispielsweise als privatwirtschaftliche Unternehmung dem Bundesdatenschutzgesetz …”

2 Das IT-Sicherheitsgesetz S. 131-138

„… lebenserhaltenden Medizinprodukten (lebenserhaltende medizinische Versorgung) Versorgung der Allgemeinheit mit …”

11 Sanitätshäuser S. 245-250

„… DIN 13485 für Medizinprodukte zertifiziert sind und eine Kassenzulassung vorweisen können. Unterteilt …”

8 Kostenträger/Krankenkassen S. 225-230

„… , Hersteller von Medizinprodukten, Kassenärztliche Vereinigungen und Träger von Einrichtungen zur besonderen …”

3 Der Datenschutzbeauftragte – interne Schnittstellen S. 103-112

„… . 3 Beispiel Hersteller von Medizinprodukten Unternehmensleitung Da te ns ch ut zb ea uf tr ag te r …”

2 Begriffsbestimmungen und Grundsätze für die Verarbeitung personenbezogener Daten S. 33-48

„… Sicherheitsstandards bei der Gesundheitsversorgung und bei Arzneimitteln und Medizinprodukten […] erforderlich, oder i …”

2 Kooperations- und Kommunikationspartner aus Anwendersicht S. 173-196

„… der Gesundheitsversorgung und bei Arzneimitteln und Medizinprodukten, auf der Grundlage des …”

2 Gesundheitsdatenschutz – Ein internationaler Überblick S. 371-404

„… und bei Arzneimitteln und Medizinprodukten […] erforderlich, oder j) die Verarbeitung ist […] für im …”

2 Aufgaben des Datenschutzbeauftragten S. 95-102

„… werden, z.B. bei der Anschaffung einer Telefonanlage im Servicebereich eines Medizinprodukteherstellers …”

4 Der Datenschutzbeauftragte – externe Schnittstellen S. 113-120

„… Servicemitarbeiter eines Medizinprodukteherstellers Die Liste ist auch durch weitere Personengruppen erweiterbar …”

doi.org/10.32745/9783954663903

Andreas Leupold, Silke Glossner - 3D-Druck, Additive Fertigung und Rapid Manufacturing

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Andreas Leupold, Silke Glossner

3D-Druck, Additive Fertigung und Rapid Manufacturing

Series: Management Competence

Volume 2016

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7 3D-Druck und Compliance S. 168-190

„… Medizinproduktegesetz sieht vor, dass Verantwortlicher für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten …” „… CE-Kennzeichnung, alle anderen Medizinprodukte, dürfen dagegen – von einigen im Medizinproduktegesetz geregelten …” „… – Medizinprodukte.6 Bereitgestellt wird ein Produkt immer schon dann, wenn es entgeltlich oder unentgeltlich zum …”

Stichwortverzeichnis S. 301-305

„… Medizin 9 Medizinprodukte 182, 188, 244 – Aktive 182 Medizinproduktegesetz 182, 277 Medizinprodukte …” „… Produktionsprozess 47 Produktkennzeichnungen für Medizinprodukte 187 Produktname 74 Produktpiraterie 55, 221 …”

Abkürzungsverzeichnis S. 290-293

„… (Zeitschrift) MP Medizinprodukt MPG Medizinproduktegesetz MRT Magnetresonanztomografie NBOG Notified Body …” „… Medizinprodukte EuGH Gerichtshof der Europäischen Union FDM Fused Deposition Modeling (Schmelzschichtung) FFF Free …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis

„… Gebrauchsgegenständen, Kraftfahrzeugen und Medizinprodukten, zu denen insbesondere auch Implantate gehören, die …” „… geregelte Sicherheits anforderungen . 182 7.2.1 Implantate und andere Medizinprodukte …”

8 Die Katze in der Mikrowelle: Produkt- und Produzentenhaftung im 3D-Druck S. 191-285

1 Einsatzmöglichkeiten des 3D-Drucks und der additiven Fertigungsverfahren S. 1-26

„… grundlegenden Werkzeugen und Medizinprodukten zur (Erst-)Versorgung von Patienten in entlegenen Regionen. Auch …”

doi.org/10.15358/9783800651504

Matthias Diemer, Christian Taube, Jörg Ansorg, Jörg Heberer, Wilfried Eiff - Handbuch OP-Management

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Matthias Diemer (ed.), Christian Taube (ed.), Jörg Ansorg (ed.), Jörg Heberer (ed.), Wilfried Eiff (ed.)

Handbuch OP-Management

2016

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H Materialmanagement S. 759-806

„… Medizinprodukte-Betreiberverordnung [MPBetreibV, 2014]. Vorfälle mit Medizinprodukten, bei …” „… (MPG) Definiert Medizinprodukte und regelt deren Warenverkehr seit 1995 (aktuelle Fassung …” „… vom 07.08.2013) Medizinprodukte- Betreiberverordnung (MP Betreib V) Praktische Umsetzungsbestimm ung …”

G Recht in Krankenhaus und OP S. 303-404

„… Heberer 11 Das Medizinproduktegesetz (MPG) _____________________________________ 391 Oliver Butzmann 12 …”

I Hygienemanagement S. 807-832

„… Aufbereitung und Tätigkeit der Behörden. Forum Medizinprodukte-Aufbereitung. Z Forum 2005: 4–9. Aziz O …” „… , 2423. Gesetz über Medizinprodukte (MPG) (2010) Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung …” „… 57:696–732. Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) (2014) Verordnung über das Errichten, Betreiben …”

Sachwortverzeichnis S. 895-916

„… Klarsichtverpackungen 800 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV, 2014) 802 Medizinproduktegesetz (MPG …” „… Medizinprodukt 391 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) 391, 395 Anwender 396 Betreiber 395 …” „… 198 ZSVA 793 Medizinprodukte-Gesetz (MPG) 391 Anwendungsbereich 392 Gefahrprävention 394 …”

E Grundlagen des Qualitäts- und Risikomanagements S. 175-218

„… ist entgegenzuhalten, dass das Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz – MPG) dies unter …” „… zugehörigen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sicherzustellen. Das bedeutet, dass durch …” „… erworbene manuelle Geschicklichkeit ein „learning by doing“ im Umgang mit Medizinprodukten ermöglicht. Dem …”

F Qualitäts- und Risikomanagement S. 659-732

„… OP-Management Wie eine Studie des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) demonstriert …” „… , spielen Fehler im Zusammenhang mit Medizinprodukten (Medikalprodukte wie z.B. Katheter, Spritzen, Trokare …” „… , Stapler und Medizinprodukte wie z.B. US-Geräte, MRT, EKG) eine relevante Rolle. Fehlfunktion und …”

F Führen, Gestalten, Entscheiden S. 219-302

Titelei/Inhaltsverzeichnis

„… ______________________________________________________________ 385 Jörg Heberer 11 Das Medizinproduktegesetz (MPG …”

E Personalmanagement S. 629-658

„… Weiterbildung Medizinproduktegesetz etc. Zeiten für das Anleiten und das fachliche Ausbilden Zeiten für …”

L Besondere Patienten im OP S. 867-894

„… auch auf der Intensivstation. Diese Bereiche müssen technisch dem Medizinproduktegesetz (MPG …” „… Einsatz von medizinischen Gerätschaften ist das Medizinproduktegesetz (MPG) anzusehen. Finden sich hier …”

doi.org/10.32745/9783954662494

David Matusiewicz , Maike Henningsen, Jan P. Ehlers - Digitale Medizin

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David Matusiewicz (ed.), Maike Henningsen (ed.), Jan P. Ehlers (ed.)

Digitale Medizin

2020

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11 Medizin-Apps und Gesundheit-Apps S. 167-178

„… eigen-ständigen Medizinprodukt entwickeln. Zahlreiche Änderungen werden aus-gelöst, wenn die Software zum …” „… Medizinprodukt wird. Wird die Behandlung in das häusliche Umfeld verlegt, stellt sich u.a. die Frage nach den …” „… , kombiniert die Medizintechnikindustrie konventionelle Medizinprodukte mit neuen IT-Services. In diesem …”

13 Digital Pills S. 191-208

„… Deutschland z.B. das Bundesinstitut für Arz-neimittel und Medizinprodukte [BfArM]) für den Einsatz in …” „… ähnlich wie Medizinprodukte vom Gesetzge-ber in verschiedene Risikoklassen eingeteilt. Die Einstufung in …” „… Risikoklasse IIb zugeordnet und ein implantierbarer Defibrillator stellt ein Medizinprodukt der Risikoklasse …”

4 Gesundheitspolitik und Gesellschaft S. 59-74

„… abschließend, aus dem MPG sowie der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizin-produkten …” „… , wenngleich es nicht anders ist als bei anderen technischen Geräten, also Medizinprodukten wie z.B. dem …” „… Anwender und Betreiber von Medizinprodukten, Medizin Produkte Recht, Nomos Verlag Baden-Baden, Heft 5 …”

Sachwortregister S. 234-236

„… Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 193CCara Care 196CardioMems 194Chirurgie 226Chirurgie …” „… Medikamentenherstellung 215Medizin, personalisierte 141Medizin, prädiktive 144Medizin, präzisere 144Medizinproduktegesetz …”

9 Internet of Things S. 139-154

„… europäische Medizinprodukteverord-nung (MDR = Medical Device Regulation (EU) 2017/745 …” „… Professionalisierung der An-wendungen (Medizinprodukte) dürfte der Nutzen dieser Daten im direk-ten medizinischen …” „… -corona-medizinprodukte_de).❱❱❱9 Internet of Things144„sinnvoll“ korreliert werden sind ganz neue Sichtweisen auf die …”

3 Kommunikation im Kontext der Digitalisierung S. 49-58

„… derjenigen, die als Medizinprodukt zugelassen sind. Denn wenn Sie Apps verschreiben tragen Sie, wie auch bei …”

14 3D-Druck S. 209-220

„… Patienten speziell zugeschnittene Medizinprodukte hergestellt werden, individuelle Werkstü-cke. Das können …”

1 Einführung S. 1-32

„… Medizinprodukt (mit den Kerneigenschaften Medizinprodukt Risikoklasse I oder IIa [MDR oder Übergang MDD, Einsatz …”

doi.org/10.32745/9783954665389

Alfred Angerer, Florian Liberatore - Management im Gesundheitswesen: Die Schweiz

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Alfred Angerer, Florian Liberatore

Management im Gesundheitswesen: Die Schweiz

2022

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V Die Medizintechnikbranche S. 121-144

„… ).Grundsätzliches Ziel der MDR ist, insgesamt einen höheren Standard hinsichtlich der Medizinprodukte-Verordnung zu …” „… und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten.Eine andere Verordnung gilt für Produkte, die keine …” „… VDie Medizintechnikbranche1231.1 Definition Nach dem Heilmittelgesetz werden Medizinprodukte als …”

Literatur S. 233-242

„… : https://www.medinside.ch/de/post/medizinprodukte-schweizer-bevollmaechtigte-nach-der-neuen-medizinprodukteregulierung-was-ist-zu-beachten (abgerufen am 03. Januar 2022)Meissner M (2008) Veränderungsprozesse in der Arztpraxis: Von Kisten …” „… (abgerufen am 22. Dezember 2021.)Medinside (2021a) Medizinprodukte: Droht ein Versorgungsengpass? Wie können …” „… : https://www.medinside.ch/de/post/medizinprodukte-droht-ein-versorgungsengpass-wie-koennen-leistungserbringer-sich-davor-schuetzen (abgerufen am 03. Januar 2022)Medinside (2021b) Schweizer Bevollmächtigte nach der neuen …”

Sachwortverzeichnis S. 243-245

„… ., 191 f., 194Materialkosten 58 f., 75, 79Matrixorganisation 88 f.Medikamentenpreise 179Medizinprodukt …”

VI Die Pharmabranche S. 145-174

„… Rolle. Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten, werden in der …” „… Qualitätsvorschriften für Arzneimittel, gebräuchliche Hilfs-stoffe und einzelne Medizinprodukte. Dadurch soll eine …”

VII Apotheken S. 175-194

„… , Reagenzien, Chemikalien usw. vor. Medizinprodukte, die die pharmazeutische Industrie nicht (mehr) anbietet …”

IX Vernetzte Strukturen und Themen S. 213-232

„… Produkten und Leistungen der Hersteller Hersteller: Pharmaunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten …”

doi.org/10.32745/9783954667161

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